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在山東新華制藥股份有限公司的301針劑生產車間,工人正在對產品進行檢查核驗。

山東新華制藥股份有限公司的符合GMP要求的無菌注射液生產車間。
大眾網淄博9月20日訊 阿司匹林、布洛芬、感冒清熱顆粒……提到這些藥品名稱,大部分人都不會覺得陌生。9月20日,“供給側·山東策——第十二屆中國網絡媒體山東行”西線采訪團來到位于淄博的山東新華制藥股份有限公司。作為一家有著73年歷史的老牌國企,高噸位的原料藥生產能力曾令人驕傲,但也不可避免地出現了產能過剩、能源浪費等問題。面對新的市場挑戰,新華制藥大幅淘汰落后產能,堅持以創新為主導的國際化戰略,一方面加大特色原料藥研發力度,一方面向生產污染小、附加值高的制劑產品轉型。
20日上午,采訪團走進新華制藥的針劑車間,參觀了嚴密的生產流程。進入車間之前,每一位記者都按要求換穿上消過毒的白大褂,戴上消過毒的頭套和腳套。在工作人員的引領下,記者們先后參觀了針劑容器自動化清洗環節、罐裝封存環節、檢驗環節和包裝環節。“尤其是罐裝封存環節,操作工人的著裝極為嚴格,就連內衣都要穿特制的、防污染的;哪怕邁出車間一步,工人再回車間就必須重新洗澡、重新換衣。這種對品質的要求到了近乎苛刻的地步。”采訪團成員、荊楚網記者李燕在參觀后很有感慨,她說,從這些細節她看到了新華制藥二十多年不出質量問題的原因。
隨后,采訪團來到新華制藥展覽館,隨著引導員穿越在新華制藥73年發展歷程中。記者們有的研究起墻上的老照片,有的則直奔產品展區,對琳瑯滿目的藥品表現出極大興趣。“這不是感冒清熱顆粒嘛!”有人說。“還有阿司匹林腸溶片呢!”大家很快找到了不少常見藥品。山東新華制藥股份有限公司總經理助理魏長生對記者們說,目前新華制藥生產的布洛芬、咖啡因、阿司匹林、左旋多巴等在主導市場的全球占有率居第一位,一年銷往歐美等國外市場的片劑達十幾億片,公司還是可口可樂全球最大的咖啡因供應商,已為其安全供貨26年。
山東新華制藥股份有限公司是全球最大的解熱鎮痛類藥物生產和出口企業,國內重要的心腦血管類、抗感染類、中樞神經類等藥物的生產基地,主要有化學原料藥、醫藥制劑、精細化工、醫藥物流四大產業板塊,年銷售收入近40億元。早在1952年,新華制藥就在山東率先實現原料藥出口,然而有礙于歐美高端市場要求嚴、標準高,企業長期作為原料藥出口大戶,附加值高的制劑出口占比較小。“新華制藥的未來不能只做大宗原料藥。”面對成本上漲、市場要求提高、競爭壓力增大的困難,企業采取“鞏固原有優勢+創新特色產品”雙線作戰:一方面做好原料藥重點產品的國際與國內營銷,鞏固擴大原料藥優勢;另一方面,注重發揮原料藥的品牌優勢,開發高附加值小品種,創新獨家產品經營策略,實施差異化經營。
新華制藥董事長張代銘介紹說,目前,新華制藥已累計出口到歐盟市場十幾億片片劑,成為全國首批15家實施制劑國際化戰略先導企業之一和全國制劑出口十強企業。由原料藥廠商轉型為制劑廠商,產值和利潤得到了大幅度提升。今年1-7月份,以新華制藥為核心的新華醫藥集團實現營業收入23.7億元,同比增長4.38%,實現利潤8352萬元,同比增長50.8%,出口創匯1.2億美元,同比增長12.1%,實現利稅2.69億元,同比增長10.9%。
目前,新華制藥已完成從外貿代理到自營進出口的轉變,產品年自營出口額由1992年的240萬美元大幅上升到近2億美元,出口額占到總銷售額的30%以上。同時,從單純一般貿易到委托加工、合資合作等各種形式多元并進轉變,與可口可樂、輝瑞、葛蘭素史克、拜耳等100多家知名跨國企業建立了長期戰略合作關系。
新華制藥的成功離不開對科研創新的重視。張代銘說,他們每年研發投入近億元,僅今年上半年就投入4131萬元,取得左旋多巴原料藥生產批件1個,這是全省上半年僅有的3個新藥批件之一。還與山東理工大學簽署戰略協議,“山東省抗老年癡呆藥物重點實驗室”已經啟動運作。
在市場競爭中,質量優勢也為新華制藥加分不少。今年4月,美國FDA對新華制藥的14個產品進行了為期2周的現場檢查,檢查官對生產現場工藝、純化水、設備、環境,以及質量體系中的管理程序和標準、年度回顧報告、變更、偏差、CAPA等文件進行了細致檢查,最終,新華制藥以“零缺陷”通過。(大眾網-山東24小時記者 李兆輝)
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