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國(guó)家藥監(jiān)局談長(zhǎng)生疫苗案件：責(zé)令停產(chǎn) 立案調(diào)查
國(guó)家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人今天通報(bào)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗案件有關(guān)情況。
根據(jù)舉報(bào)提供的線索，7月5日，國(guó)家藥監(jiān)局會(huì)同吉林省局對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司進(jìn)行飛行檢查；7月15日，國(guó)家藥監(jiān)局會(huì)同吉林省局組成調(diào)查組進(jìn)駐企業(yè)全面開展調(diào)查。7月15日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗的通告》。
現(xiàn)已查明，企業(yè)編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄，隨意變更工藝參數(shù)和設(shè)備。上述行為嚴(yán)重違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，國(guó)家藥監(jiān)局已責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn)，收回藥品GMP證書，召回尚未使用的狂犬病疫苗。國(guó)家藥監(jiān)局會(huì)同吉林省局已對(duì)企業(yè)立案調(diào)查，涉嫌犯罪的移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
按照疫苗管理有關(guān)規(guī)定，所有企業(yè)上市銷售的疫苗，均需報(bào)請(qǐng)中國(guó)食品藥品檢定研究院批簽發(fā)，批簽發(fā)過(guò)程中要對(duì)所有批次疫苗安全性進(jìn)行檢驗(yàn)，對(duì)一定比例批次疫苗有效性進(jìn)行檢驗(yàn)。該企業(yè)已上市銷售使用疫苗均經(jīng)過(guò)法定檢驗(yàn)，未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題。為進(jìn)一步確認(rèn)已上市疫苗的有效性，已啟動(dòng)對(duì)企業(yè)留樣產(chǎn)品抽樣進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室評(píng)估。
另?yè)?jù)中國(guó)疾病預(yù)防控制中心監(jiān)測(cè)，我國(guó)的狂犬病發(fā)病率近年來(lái)逐步下降。
藥監(jiān)局已部署全國(guó)疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行自查，確保企業(yè)按批準(zhǔn)的工藝組織生產(chǎn)，嚴(yán)格遵守GMP生產(chǎn)規(guī)范，所有生產(chǎn)檢驗(yàn)過(guò)程數(shù)據(jù)要真實(shí)、完整、可靠，可以追溯。國(guó)家藥監(jiān)局將組織對(duì)所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，對(duì)違反法律法規(guī)規(guī)定的行為要嚴(yán)肅查處。
負(fù)責(zé)人說(shuō)，該企業(yè)是一年內(nèi)被第二次發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量問題。去年10月，原食藥監(jiān)總局抽樣檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)該企業(yè)生產(chǎn)的1批次百白破疫苗效價(jià)不合格，該產(chǎn)品目前仍在停產(chǎn)中，有關(guān)補(bǔ)種工作原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委會(huì)同原食藥監(jiān)總局已于今年2月進(jìn)行了部署。
據(jù)了解，自2002年《關(guān)于實(shí)行城市生活垃圾處理收費(fèi)制度，促進(jìn)垃圾處理產(chǎn)業(yè)化的通知》發(fā)布后，國(guó)內(nèi)就全面開征起了垃圾處理費(fèi)。比如，這種粗放的收費(fèi)模式既導(dǎo)致市民缺乏足夠的垃圾減量動(dòng)力，也會(huì)產(chǎn)生少排者補(bǔ)貼多排者的現(xiàn)象。[詳細(xì)]
北京市規(guī)劃國(guó)土委和北京市氣象局23日20時(shí)聯(lián)合升級(jí)發(fā)布地質(zhì)災(zāi)害氣象風(fēng)險(xiǎn)黃色預(yù)警。未來(lái)24小時(shí)，北京市房山、門頭溝、海淀、豐臺(tái)、石景山、昌平、懷柔、密云、延慶、平谷等山區(qū)發(fā)生泥石流、崩塌、滑坡等地質(zhì)災(zāi)害的風(fēng)險(xiǎn)較高，請(qǐng)注意防范。[詳細(xì)]
最近幾天，幾張漸凍人患者徒步攀登華山北峰的照片在網(wǎng)上走紅。照片中的主人公正是張為，今年6月他曾因成功登頂泰山受到關(guān)注，“瘦骨嶙峋”的他一步步用雙手支撐前行的照片感動(dòng)了許多人。7月15日，張為29歲生日這天，他在“愛心媽媽”的幫助下，又成功登上華山北峰，...[詳細(xì)]
印度空軍一架載有102人的安-12（AN-12）軍機(jī)1968年在喜馬偕爾邦拉哈爾峽谷墜毀。據(jù)“今日印度”報(bào)道，7月1日，一組登山隊(duì)在前往“Chandrabhaga-13”山峰遠(yuǎn)征途中，在喜馬偕爾邦達(dá)卡冰川營(yíng)地發(fā)現(xiàn)了該士兵遺體，還發(fā)現(xiàn)部分飛機(jī)殘骸。[詳細(xì)]
記者 李慧玲】韓國(guó)大范圍高溫?zé)崂巳栽诔掷m(xù)，連日高溫導(dǎo)致韓國(guó)中暑患者劇增，酷熱引發(fā)死亡的案例也在持續(xù)增加。韓聯(lián)社23日?qǐng)?bào)道稱，根據(jù)最近的記錄，今年的高溫已經(jīng)導(dǎo)致韓國(guó)12人死亡，僅僅15日至20日期間，韓國(guó)就有469人中暑。[詳細(xì)]
記者 趙衍龍】當(dāng)?shù)貢r(shí)間7月23日，美國(guó)總統(tǒng)特朗普再次在推特上發(fā)推談“普特會(huì)”和普京的關(guān)系，顯示指責(zé)媒體搞假新聞，后又稱“我倆相處的非常好”。我們只是討論了美俄兩國(guó)未來(lái)的各種利益。[詳細(xì)]
