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山東查明長春長生公司百白破疫苗流向 將開展后續補種工作

2018-07-23 00:03:00 來源: 大眾日報 作者: 王凱

  7月22日,記者從山東省疾控中心獲悉,長春長生公司生產的流入山東的252600支不合格百白破疫苗(批號201605014-01),流向已全部查明,涉及兒童未發現疑似預防接種異常反應增高。

  省委、省政府針對近日公眾對長春長生公司不合格百白破疫苗流入山東事件的關注,立即責成省衛生計生委和省疾病預防控制中心,對不合格疫苗的采購、使用等情況進行嚴肅、認真、細致、一個環節不漏地排查。省委、省政府要求,對于接種過不合格百白破疫苗的兒童,要以高度負責的態度一個不落地進行補種,堅決維護人民群眾的生命安全。

  山東省疾控中心負責人向記者介紹,早在2017年11月原國家食品藥品監管總局公布長春長生公司效價不合格百白破疫苗后,山東省立即行動,第一時間停止接種,并在三天內查明了相關批次疫苗的流向、庫存、受種兒童及接種情況,封存了該批次未使用疫苗,同時開展風險評估工作。長春長生公司銷往山東省的不合格百白破疫苗共計252600支,占全省年使用量的3.96%,流向濟南、淄博、煙臺、濟寧、泰安、威海、日照、萊蕪等8個市。這批疫苗已接種247359支,損耗、封存5241支,涉及兒童215184人,兒童接種信息在預防接種單位均有詳細登記。

  為保證接種過不合格百白破疫苗的兒童免于發病,山東省使用合格的百白破疫苗按照國家免疫程序規定,開展后續劑次百白破疫苗的常規接種。從那時起,截至目前,全省215184名接種不合格百白破疫苗兒童中,已有208579人(占總人數的96.93%)使用其它企業生產的合格百白破疫苗,完成后續相應劑次的常規接種。其他6605名兒童將根據接種間隔時間要求等相關情況,陸續開展接種。

  記者了解到,2017年11月3日,原國家食品藥品監管總局新聞發言人介紹,該批次百白破疫苗效價指標不合格,可能影響免疫保護效果,但對人體安全性沒有影響。雖然監測顯示山東省接種該批次疫苗的兒童未發現疑似預防接種異常反應發生率增高,省衛生計生委仍要求各級疾控機構和預防接種單位密切關注,及時發現問題,妥善處置,確保每一名接種過不合格百白破疫苗的兒童獲得補種。根據國家補種方案和接種原則的要求,近期對多數兒童進行后續補種,其他兒童在接種間隔時間到期后開展補種。

  山東省疾控中心負責人還介紹,經過核查,2018年7月15日,受到國家藥品監督管理局通報的長春長生公司違規違法生產的狂犬病疫苗未流入山東省。

  省衛生計生委負責人表示,全省各級疾控機構將嚴格按照省委、省政府要求,吸取教訓,舉一反三,全面做好后續各項工作。

  延伸閱讀

  1問:事件相關的百白破疫苗到底都是哪些?

  答:此次被爆出的百白破疫苗事件,實際上是去年年底的問題,具體包括兩個生產企業,長春長生生物科技有限公司和武漢生物制品研究所有限責任公司。

  官方數據顯示,這批「問題疫苗」,長春產的主要流通到山東,武漢產的主要銷往重慶市、河北省。

  

  圖片來源:新華社

  2問:事件相關的百白破疫苗到底出了什么問題?

  答:百白破疫苗的主要問題是:效價指標不合格。

  國家藥監局公告顯示,百白破疫苗的主要問題,檢驗時發現「效價測定」項不符合規定。

  國家衛生計生委和河北、山東、重慶三省(市)衛生計生部門在去年11月已經組織專家對該情況進行評估,并承諾根據評估結果將采取相應措施,妥善處理。

  3問:打了「問題疫苗」后,會產生什么后果?是否可能有遺癥?

  答:這批疫苗,對人體的安全沒有影響,最大的風險在于可能失效,導致無法預防對應的疾病。

  很多家長擔心孩子接種問題疫苗,會帶來其他后遺癥。實際上,疫苗的常見不良反應包括局部的紅腫熱痛、發熱、過敏等,一般都比較輕微。而過敏等比較嚴重的情況,發生率很低,對大多數人來說,疫苗是安全的。

  疫苗產生的不良反應,多發生在接種后的 24~48 小時內,后期再發,或者產生后遺癥的可能性很小。

  4問:如何確定是否接種了不合格的疫苗?萬一接種到涉事的百白破疫苗怎么辦?

  答:家長可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄,對比疫苗生產企業和批號,也可以咨詢當時的接種單位。

  疫苗接種記錄中,標注了疫苗批次和企業。

  

  百白破疫苗需分別于3、4、5月齡和18月齡各接種1劑次,共接種4次。

  家長如果確定孩子接種的是涉事的百白破疫苗,可以結合孩子接種的次數和批次情況,向當地疾控部門或接種單位咨詢,看是否要繼續補種。

  兒童預防接種證的第一頁標注了孩子戶口所屬接種單位的電話

  

  5問:孩子還沒接種百白破疫苗,能打嗎?

  答:能打。

  百白破疫苗能有效預防三種危重疾病,目前出事的批次只有這兩個批次,其他批次暫無問題。

  而且,之前涉事的百白破疫苗已經停止接種,所以再去打的話并不會遇到。

  6問:我家孩子接種的其他類別的疫苗也是涉事企業的,是不是也需要補種?

  答:暫時其他疫苗其他批次都沒有出現問題,建議大家冷靜,保持關注。

  疫苗補種存在一定的風險,不要盲目補種。

  7問:為了防止接種到問題疫苗,我可以不給孩子打疫苗么?

  答:不能因噎廢食,因害怕而放棄疫苗接種,風險最高的還是孩子。

  目前國家之所以能將白喉、百日咳和新生兒破傷風控制在較低水平,靠的就是極高接種率。

  如果因為這些事件導致疫苗的恐慌,而拒絕一切接種的話,那受傷的必然是所有人。

  國家藥監局的監測數據顯示,2008年以來,國家藥品抽檢計劃共抽檢疫苗產品944批次,合格率99.6%,也就是說,絕大部分疫苗非常安全。

  一類疫苗所預防的乙肝、麻疹、百日咳,二類疫苗所預防的水痘,這些疾病對于孩子的健康都存在巨大的威脅。

  所以,接種疫苗仍然是保護健康最好的手段,我們仍然應該堅持打疫苗。

  疫苗是人類對抗傳染性疾病最有利的武器,足夠多的人接種疫苗,才能夠形成廣泛的、有力的防御。

    (微信公眾號 丁香醫生

  

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  圖表:兒童接種疫苗的那些事兒

初審編輯:

責任編輯:楊凱

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