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濱州食藥局將開展麻醉藥品等特殊藥品專項(xiàng)檢查

2014-08-08 09:04:00來源:大眾網(wǎng)濱州 作者:王君彩 李慧
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為進(jìn)一步加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)督管理,規(guī)范特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,近日,濱州市食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《關(guān)于開展特殊藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域?qū)m?xiàng)檢查工作的通知》,決定在全市范圍內(nèi)開展特殊藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域?qū)m?xiàng)檢查工作。檢查的范圍是包括麻醉藥品、精神藥品(包括藥品類易制毒化學(xué)品)定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)(區(qū)域性批發(fā))企業(yè)和經(jīng)營(yíng)含麻黃堿復(fù)方制劑的重點(diǎn)批發(fā)及零售企業(yè)。

  大眾網(wǎng)濱州8月7日訊(記者 王君彩 通訊員 李慧)為進(jìn)一步加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)督管理,規(guī)范特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,近日,濱州市食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《關(guān)于開展特殊藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域?qū)m?xiàng)檢查工作的通知》,決定在全市范圍內(nèi)開展特殊藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域?qū)m?xiàng)檢查工作。

  此次專項(xiàng)檢查工作自8月開始,至10月底結(jié)束。原則上按照企業(yè)自查自糾、縣局監(jiān)督檢查、市局督導(dǎo)、總結(jié)匯總四個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施,各環(huán)節(jié)工作可有機(jī)結(jié)合,相互疊加進(jìn)行。檢查的范圍是包括麻醉藥品、精神藥品(包括藥品類易制毒化學(xué)品)定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)(區(qū)域性批發(fā))企業(yè)和經(jīng)營(yíng)含麻黃堿復(fù)方制劑的重點(diǎn)批發(fā)及零售企業(yè)。

  對(duì)麻醉藥品、精神藥品(包括藥品類易制毒化學(xué)品)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè),重點(diǎn)檢查人員培訓(xùn)和特殊藥品各項(xiàng)安全管理制度的落實(shí)運(yùn)行情況,檢查倉儲(chǔ)安全設(shè)施、監(jiān)控報(bào)警以及與當(dāng)?shù)毓?10聯(lián)網(wǎng)等安全管理情況;購(gòu)進(jìn)、貯存運(yùn)輸和銷售情況;有無現(xiàn)金交易現(xiàn)象;送貨等服務(wù)及時(shí)性、有無要貨單位自提藥品現(xiàn)象;特藥經(jīng)營(yíng)品種信息電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)上傳運(yùn)行及預(yù)警處理管理等情況。

  對(duì)含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品重點(diǎn)批發(fā)企業(yè),重點(diǎn)檢查企業(yè)執(zhí)行國(guó)家局《關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理的通知》(國(guó)食藥監(jiān)安〔2009〕503號(hào))文件的情況,尤其要對(duì)購(gòu)貨方資質(zhì)審核、客戶檔案建立、專人負(fù)責(zé)、索證索票、票賬貨相符以及購(gòu)貨入庫信息反饋等方面進(jìn)行重點(diǎn)檢查。對(duì)生產(chǎn)企業(yè),要檢查生產(chǎn)過程物料平衡、原料藥儲(chǔ)存、發(fā)放、使用以及安全管理制度落實(shí)情況。

  含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品重點(diǎn)零售企業(yè),重點(diǎn)檢查企業(yè)執(zhí)行國(guó)家局、公安部、衛(wèi)生部《關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理有關(guān)事宜的通知》(國(guó)食藥監(jiān)辦〔2012〕260號(hào))文件的情況,尤其要對(duì)采購(gòu)臺(tái)賬、銷售檔案、零售臺(tái)賬、設(shè)置銷售專柜及嚴(yán)格憑身份證銷售等方面進(jìn)行重點(diǎn)檢查。

  監(jiān)督檢查要如實(shí)記錄現(xiàn)場(chǎng)檢查全過程的主要內(nèi)容,并做出綜合評(píng)定意見,當(dāng)場(chǎng)制作《特殊藥品現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄表》《特殊藥品現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告》并告知被檢查單位,需要整改的應(yīng)當(dāng)提出整改內(nèi)容及整改期限,督促其整改到位。

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初審編輯:劉寶才

責(zé)任編輯:王雅淇

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