初審編輯：張艷
責任編輯：高娜
凡列入商業賄賂不良記錄的藥品生產經營企業，取消其所有產品的網上集中采購資格，這是山東省衛生計生委日前印發修訂后的《山東省藥品集中采購不良記錄管理辦法》(以下簡稱《辦法》)所提的新規。省藥品集中采購機構自處理決定公布之日起兩年內不接受其任何產品網上集中采購申請。全省公立醫療衛生機構兩年內不得以任何形式采購其藥品，原簽訂的購銷合同終止。
《辦法》規定，藥品生產經營企業有下列行為之一的，取消該企業所有產品的網上集中采購資格，省級藥品集中采購機構自公布之日起兩年內不接受其任何產品的網上集中采購申請。全省公立醫療衛生機構兩年內不得以任何形式采購其產品，原簽訂的購銷合同終止。(一)在集中采購過程中提供虛假證明文件，或以其他方式弄虛作假、騙取中標的；(二)惡意申投訴，擾亂集中采購正常秩序的。
藥品生產經營企業有下列行為之一的，一次違規處以警告，并責令限期整改。逾期不改或再次違規的，取消該企業相應產品的網上集中采購資格，省級藥品集中采購機構自處理決定公布之日起兩年內不接受其任何產品的網上集中采購申請。(一)中標后拒不簽訂購銷合同或廉潔購銷合同的；(二)對中標產品擅自漲價或變相漲價的；(三)以低于成本的價格惡意投標擾亂市場秩序的；(四)以其他非中標產品取代中標產品進行配送或搭配銷售的；(五)未按合同規定及時配送中標產品，到貨率低于80%，并造成不良后果的；(六)醫療衛生機構反映供貨不及時，導致臨床用藥短缺，情節較為嚴重的；(七)經醫療衛生機構驗收確認，配送的藥品規格、包裝與中標藥品的規格、包裝不一致拒不同意更換的；(八)對急救藥品，因量少、金額小而拒絕配送，影響臨床使用的；(九)在采購周期內無正當原因申請撤銷中標資格的；(十)違反法律法規規定的其它行為。
《辦法》規定，藥品生產經營企業的產品有下列行為之一的，列入一般不良記錄并在網上公布。(一)企業中標后，供貨產品在采購周期內被確定為假藥的，取消該生產企業所有產品的網上集中采購資格，省級藥品集中采購機構自處理決定公布之日起兩年內不接受其任何產品的網上集中采購申請。全省公立醫療衛生機構兩年內不得以任何形式采購其產品，原簽訂的購銷合同終止。(二)企業中標后，供貨產品在采購周期內被省級及以上食品藥品監督管理部門質量公告為不合格產品的，一次違規處以警告，并責令限期整改。逾期不改或再次違規的，取消該企業相應產品的網上集中采購資格，省級藥品集中采購機構自處理決定公布之日起兩年內不接受其任何產品的網上集中采購申請。(三)采購周期內生產許可證被食品藥品監督管理部門吊銷的，自吊銷之日起，取消該企業相應產品的網上集中采購資格。(四)采購周期內注冊批件被食品藥品監督管理部門撤銷的，自撤銷之日起，取消該企業相應產品的網上集中采購資格。(五)采購周期內藥品GMP(GMP是指“藥品生產質量管理規范”)證書被食品藥品監督管理部門撤銷的，自撤銷之日起，取消企業該藥品GMP證書認證范圍內所有產品的網上集中采購資格。
《辦法》規定，違規企業產品被市場清退后，省藥品集中采購主管部門根據相關采購文件規定，依次遞補其它企業；高值醫用耗材生產經營企業的不良記錄管理參照本辦法執行。
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公立醫院藥品采購明年全面推行“兩票制”
減少藥品流通環節給藥價擠水分
據新華社北京電 記者日前從國家衛生計生委新聞發布會獲悉，我國將在公立醫療機構藥品采購中推廣“兩票制”，即藥品從生產企業到流通企業開一次發票、流通企業到醫療機構開一次發票，目的是壓縮藥品流通環節，使中間加價透明化，進一步推動降低藥品虛高價格，減輕群眾用藥負擔。
國務院醫改辦會同國家衛生計生委等8部門聯合印發《關于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)的通知》，要求綜合醫改試點省(區、市)和公立醫院改革試點城市的公立醫療機構率先執行“兩票制”，鼓勵其他地區推行“兩票制”。2017年進一步擴大“兩票制”實施范圍，爭取2018年在全國全面推開。
據國家食品藥品監督管理總局統計數據，截至2015年11月底，全國共有藥品批發企業13508家，其中排名前3位的藥品批發企業僅占總體市場規模的33．5％，市場集中度與歐美國家相比差距較大，我國藥品流通領域多、小、散、亂現象可見一斑。“兩票制”有利于減少藥品流通環節，規范流通秩序，降低藥品虛高價格。
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