2008年5月8日上午，國家食品藥品監(jiān)督管理局舉行例行發(fā)布會，國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛介紹國家食品藥品監(jiān)督管理局對過渡期注冊申請品種開展集中審評情況，國家食品藥品監(jiān)督管理局政府信息公開有關(guān)情況以及興奮劑專項治理聯(lián)合督查工作有關(guān)情況。
現(xiàn)在全國很多地方發(fā)現(xiàn)了手足口病疫情，藥監(jiān)部門對防治方面有沒有什么新的舉措？截止到目前，國家食品藥品監(jiān)督管理局在控制疫情的過程中，有沒有接到有關(guān)的一些藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件的報告？針對記者提出的問題，顏江瑛說：“手足口病是一種腸道病毒傳染病，對于傳染病，關(guān)鍵是要控制傳染源和已經(jīng)被感染的人群。作為國家食品藥品監(jiān)督管理局和各級食品藥品監(jiān)督管理部門，我們的職責(zé)是保證相關(guān)藥品的安全。”
顏江瑛指出，在保證相關(guān)藥品安全方面，國家食品藥品監(jiān)督管理局，包括每個地區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理部門都在采取行動。比如在安徽，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局及時加強(qiáng)對全省涉及到手足口病的藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)測力度，努力保障防疫所用藥品和醫(yī)療器械的安全。其他疫區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理部門，也都加強(qiáng)了對相關(guān)藥品和醫(yī)療器械的檢查力度。
顏江瑛介紹，安徽省還對有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報的防治手足口病的醫(yī)院制劑加快審評審批程序，在保證藥品安全性有效性的前提下特事特辦。對其中的一種醫(yī)院制劑一天內(nèi)就完成了審批過程。國家食品藥品監(jiān)督管理局的注冊管理辦法中也有規(guī)定，對突發(fā)公共衛(wèi)生事件防治藥品的審批，可以采取快速審批方式。
顏江瑛說，現(xiàn)在為止，國家食品藥品監(jiān)督管理局還沒有收到有關(guān)涉及到手足口病用藥的不良反應(yīng)報告和醫(yī)療器械方面的報告。
