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責任編輯：曾靜
大眾網濟南9月13日訊 今天，省食品藥品監管局副局長陳耕做客山東省推進政府職能轉變領導小組辦公室與大眾網聯合主辦的《政府職能轉變面對面》欄目。陳耕說，省食品藥品監督管理局大力削減行政審批事項，堅持與法有據的原則，能取消下放的，全部取消下放，現已下放95%的食品生產許可審批權限；按照法無授權不可為和法定職責必須為的原則制定并公布了權力清單和責任清單。建立并推行雙隨機抽查機制，將與全覆蓋巡查協同發力，提升監管效能。
食品生產許可審批權限下放95%，清單之外無審批
陳耕介紹，在簡政放權、規范審批方面，省食品藥品監督管理局堅持“于法有據”的原則，全面清理行政審批事項，做到能夠取消、下放的全部取消或下放。2013年取消和下放了醫療器械經營許可等7大項行政許可事項；2014年又將執業藥師注冊事項下放；依據市縣承接能力，食品生產許可分三批進行了下放，現已下放總量95%的審批權限，省級僅保留乳制品、食品添加劑等高風險產品。此外，個別省局審批事項委托市局辦理，如醫療用毒性藥品定點經營（批發）審批等。總體上與2012年相比，省局行政許可事項削減50%以上，非行政許可事項全部取消，切實做到“清單之外無審批”。
同時，制定了權力清單和責任清單，分別于2014年12月、2015年6月，在省政府、省編辦網站、省局網站上同步公布。省級食品藥品行政權力共有七大類173項，做到“法無授權不可為”。責任清單明確了食品藥品監管部門承擔的“四品一械”的部門監管責任、公共服務內容和責任追究邊界，形成縱向到底、橫向到邊的責任鏈條，做到“法定職責必須為”。
陳耕說，目前山東最大限度地精簡辦事程序、優化審批流程，簡化市局初審等中間環節60個，取消合并現場檢查事項5項，精簡材料申報200余種，在網上公開了業務手冊和服務指南69個，并將印制的服務指南手冊擺放在省局受理大廳供公眾查詢。
同時，推行行政審批“全程網辦”，申報人可以通過門戶網站行政審批系統即可網上提報申請，而必要的紙制申報資料，只需在領取批件時一并提交行政受理中心即可。從執行這段時間來看，大多審批時限壓縮了一半。
強化事中事后監管， 明晰三級事權推行“網格化”監管模式
陳耕說，在加強食品藥品事中事后監管方面，落實日常檢查和監督抽檢“兩責”，并由重審批、輕監管向審批與監管并重轉變。
同時，明晰省市縣三級監管事權。為改變“上下一般粗”的現狀，省局正在探索科學劃分層級事權。目前大致劃分為省局重點抽檢生產企業，市局抽檢市場產品，縣局重點抽檢與老百姓生活密切相關的農副產品，并規定高風險食品每季度抽檢一次、較高風險食品每半年抽檢一次、一般風險食品每年抽檢一次，對食用農產品批發市場每戶銷售者每月抽檢一次。
推行“網格化”監管模式，做到“四定”，即“定格、定人、定責、定標”。食品流通和餐飲監管在全省共劃分了3036個監管網格，明確監管人員8891人，使事中事后監管的責任落到實處。
陳耕說，為查處食品藥品違法，全省建立了食安、農安、公安“三安聯動”工作機制，并開展了“守護舌尖安全”整治、醫療器械五整治、互聯網售藥和中藥領域專項整治等一系列行動，目前已經啟動為期一年零五個月的畜禽水產品抗生素、禁用化合物及獸藥殘留超標專項整治行動。今年上半年，全省查處食品藥品違法涉案線索23746個，辦結行政處罰案件10499件。
基層監管實行日常檢查“三化”管理模式，開展基于基層巡查上的“雙隨機”抽查。今年省、市、縣級局開展了“雙隨機”抽查237次、檢查食堂4472家，保障了師生的飲食安全。監管政務信息“全公開”，上半年，省市縣共發布食品抽檢信息21期，涉及59539批次，其中不合格產品2056批次，抽檢合格的與不合格的食品信息全部公布，并批批公布了不合格食品的處置信息。此外，還借力“智慧監管”建設追溯體系，并督促藥品生產經營企業建立質量追溯系統，加快原料藥、中成藥、中藥材（飲片）、膠劑等重點產品質量追溯體系建設。
建立“雙隨機”抽查機制，與全覆蓋巡查共同杜絕不合格食品藥品
今年5月，李克強總理提出“雙隨機、一公開”是監管制度重大改革，必須要全面推開。陳耕介紹，山東的“雙隨機、一公開”制度已取得了初步成效。今年建立了雙隨機抽查機制，排出了隨機抽查事項清單，落實了檢查人員名錄庫，還制定了隨機抽查工作細則。下一步將全覆蓋巡查與“雙隨機”抽查的關系。“1%的不合格食品藥品，都可能會對人造成100%的傷害。‘雙隨機’抽檢要與全覆蓋巡查協同發力，消除這樣1%的危害。”
同時，明確風險管理與“雙隨機”抽查的關系，合理確定食品藥品品種和生產經營行為的風險等級，增強“雙隨機”抽查的靶向性。
現在省、市、縣三級都在推行“雙隨機”抽查，要進一步明晰各級監管事權，做好上級“雙隨機”抽查與下級“雙隨機”抽查的銜接，提高檢查效能。
陳耕認為，在“雙隨機、一公開”中，檢查人員的專業素質決定著檢查的成效。怎樣讓人員隨機抽取與檢查內容更好的匹配，這一問題亟待關注。“當前要著力提升檢查人員的專業水平，長遠要考慮建立專業檢查員隊伍，這一點對于食品藥品監管至關重要。”（大眾網-山東24小時記者 姜洋）
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