13日，省食品藥品監(jiān)管局副局長陳耕做客山東省推進政府職能轉(zhuǎn)變領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室與大眾網(wǎng)聯(lián)合主辦的《政府職能轉(zhuǎn)變面對面》欄目。陳耕說，省食品藥品監(jiān)督管理局大力削減行政審批事項，堅持與法有據(jù)的原則，能取消下放的，全部取消下放，現(xiàn)已下放95%的食品生產(chǎn)許可審批權(quán)限；按照法無授權(quán)不可為和法定職責必須為的原則制定并公布了權(quán)力清單和責任清單。建立并推行雙隨機抽查機制，將與全覆蓋巡查協(xié)同發(fā)力，提升監(jiān)管效能。 【詳細】
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更多 各位網(wǎng)友大家好，歡迎收看由山東省推進政府職能轉(zhuǎn)變領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室在大眾網(wǎng)開設(shè)的系列訪談專題節(jié)目《政府職能轉(zhuǎn)變面對面》，本期我們將要聚焦的是我省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)“放管服”改革工作開展情況。
食品藥品安全與公眾生活息息相關(guān)，關(guān)乎每一個人的身體健康和生命安全，是重大的基本民生問題。大家都很關(guān)注食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)在推進簡政放權(quán)、強化事中事后監(jiān)管、優(yōu)化公共服務(wù)，深入推進職能轉(zhuǎn)變中做了哪些工作？取得了怎樣的成效？特別是“放管服”改革進入關(guān)鍵期、攻堅期，下一步的改革又將如何走？帶著這些問題，今天我們邀請到了省食品藥品監(jiān)管局副局長陳耕同志。
陳局長您好，非常感謝您接受采訪。大家都知道，行政審批制度改革與廣大公眾、行政相對人的利益息息相關(guān)，是加快政府職能轉(zhuǎn)變、建設(shè)高效服務(wù)型政府的一項重要抓手和突破口。近年來，省食品藥品監(jiān)管局圍繞深化行政審批制度改革，大力推進簡政放權(quán)，及時取消和下放了一批省級行政審批事項，成效比較明顯，引起社會強烈反響。請問省食品藥品監(jiān)管局在主動簡政放權(quán)、規(guī)范行政審批方面，主要采取了哪些措施？
非常感謝大眾網(wǎng)給省食品藥品監(jiān)管局這一機會，來與廣大網(wǎng)友交流我們的工作。近年來，我們按照省委、省政府部署要求，緊密結(jié)合食品藥品監(jiān)管實際，全力推進審批制度改革，穩(wěn)妥推進精簡下放事權(quán)，規(guī)范權(quán)力運行，不斷提升行政審批效率。
一是精簡和下放行政審批事項。堅持“于法有據(jù)”的原則，全面清理行政審批事項，做到能夠取消、下放的全部取消或下放。2013年取消和下放了醫(yī)療器械經(jīng)營許可等7大項行政許可事項；2014年又將執(zhí)業(yè)藥師注冊事項下放；依據(jù)市縣承接能力，食品生產(chǎn)許可分三批進行了下放，現(xiàn)已下放總量95%的審批權(quán)限，省級僅保留乳制品、食品添加劑等高風險產(chǎn)品。此外，個別省局審批事項委托市局辦理，如醫(yī)療用毒性藥品定點經(jīng)營（批發(fā)）審批等，給行政相對人提供了便利。總體上與2012年相比，省局行政許可事項削減50%以上，非行政許可事項全部取消，切實做到“清單之外無審批”。
二是制定權(quán)力清單和責任清單。認真編制了行政權(quán)力清單、責任清單，分別于2014年12月、2015年6月，在省政府、省編辦網(wǎng)站、省局網(wǎng)站上同步公布。省級食品藥品行政權(quán)力共有七大類173項，做到“法無授權(quán)不可為”。責任清單明確了食品藥品監(jiān)管部門承擔的食品、保健食品、藥品、醫(yī)療器械和化妝品，業(yè)內(nèi)所稱的“四品一械”的部門監(jiān)管責任、公共服務(wù)內(nèi)容和責任追究邊界，形成縱向到底、橫向到邊的責任鏈條，做到“法定職責必須為”。
三是編制審批手冊和服務(wù)指南。站在許可申請人的角度審視和改進審批工作，緊扣簡易和方便來下功夫，清理審批要件，規(guī)范審批標準，最大限度地精簡辦事程序、優(yōu)化審批流程，簡化市局初審等中間環(huán)節(jié)60個，取消合并現(xiàn)場檢查事項5項，精簡材料申報200余種，在網(wǎng)上公開了業(yè)務(wù)手冊和服務(wù)指南69個，并將印制的服務(wù)指南手冊擺放在省局受理大廳供公眾查詢，做到行政審批標準化、規(guī)范化、便民化。
四是推行行政審批“全程網(wǎng)辦”。今年上半年，我們在全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)率先實現(xiàn)所有省級行政審批事項的全過程網(wǎng)上辦理，申報人可以通過我局門戶網(wǎng)站行政審批系統(tǒng)即可網(wǎng)上提報申請，而必要的紙制申報資料，只需在領(lǐng)取批件時一并提交行政受理中心即可。由于目前處于磨合期，還有一些技術(shù)和管理方面的問題需要解決，但從執(zhí)行這段時間來看，大多審批時限壓縮了一半，解決了申請人多次往返的問題，達到了“讓數(shù)據(jù)多跑路、讓群眾少跑腿”，提高行政審批效率的初衷。
特別是藥品、醫(yī)療器械方面申報專業(yè)性較強，借此機會，也建議申請人，一是在網(wǎng)上申報時，要認真閱讀服務(wù)指南，避免網(wǎng)上填報資料不完整；二是注意申報時限問題。如醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊延續(xù)的辦理，法規(guī)明確規(guī)定應(yīng)當在有效期滿6個月前提出延續(xù)注冊的申請。但部分企業(yè)往往到截止期限的最后1小時才網(wǎng)上申請，導(dǎo)致手忙腳亂，沒能按期成功提報，甚至過期限后才申報，無法辦理延續(xù)注冊，損失時間不說，程序還得重新走。
剛才，陳局長介紹了省食品藥品監(jiān)管局的一系列具體做法，向我們呈現(xiàn)了主動簡政放權(quán)、規(guī)范行政審批等方面取得的積極進展。但隨著簡政放權(quán)力度不斷加大，勢必對監(jiān)管工作也提出了新的更高要求。請問省食品藥品監(jiān)管局是如何實行監(jiān)管重心轉(zhuǎn)變，強化事中事后監(jiān)管的？
習(xí)總書記強調(diào)，食品安全，是“產(chǎn)”出來的，也是“管”出來的，所以說，加強食品藥品事中事后監(jiān)管至關(guān)重要。
一是落實日常檢查和監(jiān)督抽檢“兩責”。落實這“兩責”，是加強食品藥品事中事后監(jiān)管的主要工作，省局也是從這兩個方面來推進事中事后監(jiān)管的。首先在工作觀念上要有一個大轉(zhuǎn)變，由重審批、輕監(jiān)管向?qū)徟c監(jiān)管并重轉(zhuǎn)變，這方面基層監(jiān)管部門比我們做得好。為進一步加快轉(zhuǎn)變，省局擬在新的內(nèi)部“三定”方案中，采取物理分隔的方式，將審批與監(jiān)管職能分離，讓負責監(jiān)管的處室心無旁騖地一心抓好日常監(jiān)管工作。省局還依據(jù)省政府的要求，制定了12項制度，來規(guī)范和促進食品藥品事中事后監(jiān)管。
二是明晰省市縣三級監(jiān)管事權(quán)。為改變目前全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)省、市、縣三級在監(jiān)管存在的“上下一般粗”的現(xiàn)狀，針對性當前加強事中事后監(jiān)管的需要，省局正在探索科學(xué)劃分層級事權(quán)，對省、市、縣三級的事權(quán)進行分類、分級、分層，解決了上下級職責不清、工作銜接不緊的問題。目前在監(jiān)督抽檢上大致有了個劃分：省局重點抽檢生產(chǎn)企業(yè)，市局抽檢市場產(chǎn)品，縣局重點抽檢與老百姓生活密切相關(guān)的農(nóng)副產(chǎn)品，并規(guī)定高風險食品每季度抽檢一次、較高風險食品每半年抽檢一次、一般風險食品每年抽檢一次，對食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場每戶銷售者每月抽檢一次，逐步構(gòu)建各有分工、形成合力的格局。
三是推行“網(wǎng)格化”監(jiān)管模式。按照屬地管理原則，以縣級局為單位，合理劃分區(qū)塊，形成監(jiān)管網(wǎng)格，確定網(wǎng)格監(jiān)管人員和格內(nèi)監(jiān)管對象。在全省食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場、大中型商超和學(xué)校食堂、中央廚房、集體用餐配送等單位實行“網(wǎng)格化”監(jiān)管，做到“四定”，即“定格、定人、定責、定標”。同時將監(jiān)管機構(gòu)、監(jiān)管人員及檢查信息，在被監(jiān)管單位“上墻”公布，使“兩責”落到格、見到人。食品流通和餐飲監(jiān)管在全省共劃分了3036個監(jiān)管網(wǎng)格，明確監(jiān)管人員8891人，使事中事后監(jiān)管的責任落到實處。
四是嚴厲查處食品藥品違法行為。開展治理整頓和打擊違法犯罪，是加強事中事后監(jiān)管的一個強力舉措。按照省政府確定的食品藥品安全“打建創(chuàng)”的工作思路。全省建立了食安、農(nóng)安、公安“三安聯(lián)動”工作機制，與省公安廳、衛(wèi)計委共同建立了藥品案件查處聯(lián)動機制，會同省檢察院出臺了關(guān)于在食品藥品安全行政執(zhí)法檢察監(jiān)督工作中加強協(xié)作配合的意見，實施“部門聯(lián)動打、追根溯源打、行刑銜接打”。開展了“守護舌尖安全”整治、醫(yī)療器械五整治、互聯(lián)網(wǎng)售藥和中藥領(lǐng)域?qū)ｍ椪蔚纫幌盗行袆樱壳耙呀?jīng)啟動為期一年零五個月的畜禽水產(chǎn)品抗生素、禁用化合物及獸藥殘留超標專項整治行動。今年上半年，全省查處食品藥品違法涉案線索23746個，辦結(jié)行政處罰案件10499件，有力地打擊了食品藥品違法犯罪行為。
剛才，陳局長介紹了省食品藥品監(jiān)管局的一系列加強事中事后監(jiān)管的措施。請問省食品藥品監(jiān)管局加強事中事后監(jiān)管方面有哪些創(chuàng)新？
省政府對加強事中事后監(jiān)管提出了一系列新要求，針對食品藥品監(jiān)管的實際，總結(jié)基層監(jiān)管的探索，我們主要做了以下幾方面的工作。
一是實行日常檢查“三化”管理模式。為統(tǒng)一監(jiān)管尺度、執(zhí)法標準和工作流程，推行模塊化、規(guī)范化、痕跡化監(jiān)管。按照《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查管理辦法》，進一步明確監(jiān)管事項，細化檢查內(nèi)容，并根據(jù)業(yè)態(tài)特點設(shè)定檢查重點項目和一般項目，每一個檢查項目都設(shè)定檢查評判標準，方便基層監(jiān)管執(zhí)法。目前基層檢查都按照《檢查要點表》，照方抓藥，開展評價，并認真填寫《檢查記錄表》，實現(xiàn)監(jiān)管執(zhí)法的時間、內(nèi)容、方法、步驟、結(jié)果等有記錄、可查證，確保基層監(jiān)管人員去管、會管、管到位。
二是開展基于基層巡查上的“雙隨機”抽查。目前我省有一個很好的監(jiān)管體制和監(jiān)管體系，特別是鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）食品藥品監(jiān)管所，對轄區(qū)內(nèi)食品藥品安全開展日常巡查工作，起到了監(jiān)管的第一道防線的作用。按照“雙隨機”的要求，把食品藥品監(jiān)管對象全部納入隨機抽查范圍，制定完善抽查事項清單，確定隨機抽查的周期和比例，推動省、市、縣三級局組織開展基于基層巡查基礎(chǔ)上的“雙隨機”抽查。比如，學(xué)校食堂，基層監(jiān)管所實行季度檢查制度，每季一次、一年四次，在此基礎(chǔ)上，今年省、市、縣級局開展了“雙隨機”抽查237次、檢查食堂4472家，保障了師生的飲食安全。今年以來，僅省局就開展“雙隨機”檢查22次，檢查食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)214家。
三是監(jiān)管政務(wù)信息“全公開”。充分發(fā)揮信息公開的監(jiān)管利器作用，通過門戶網(wǎng)站、報刊電視、微博微信等平臺，全方位推進信息公開，對重大監(jiān)管政策、行政處罰案件、監(jiān)督抽檢、消費警示等信息，做到“應(yīng)公開盡公開”。上半年，省、市、縣三級共發(fā)布食品抽檢信息21期，涉及59539批次，其中不合格產(chǎn)品2056批次，抽檢合格的與不合格的食品信息全部公布，并批批公布了不合格食品的處置信息。各市局對每季度的學(xué)校食堂監(jiān)督檢查情況進行了全面公開，特別是濟南市局每季度都在《濟南日報》上按區(qū)（縣）進行排名公布，有力地促進了學(xué)校食品安全主體責任的落實。此外，對學(xué)生“小飯桌”，各地在開學(xué)前，都在學(xué)校大門前進行了動態(tài)公示，引導(dǎo)家長擇優(yōu)選擇。
四是借力“智慧監(jiān)管”建設(shè)追溯體系。積極推進食品藥品安全“智慧監(jiān)管”工程建設(shè)，建立 “全品種、全過程、全覆蓋”的信息化監(jiān)管體系。將追溯體系納入“智慧監(jiān)管”工程建設(shè)，確保一旦發(fā)生問題，能夠?qū)崿F(xiàn)食品藥品來源可溯、去向可追、責任可究。開發(fā)食品安全追溯公共服務(wù)平臺并試點應(yīng)用，將乳制品、肉制品等高風險食品生產(chǎn)企業(yè)納入追溯平臺管理，推動追溯由成品向原料延伸，逐步實現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈追溯管理。在食品流通領(lǐng)域，繼續(xù)完善推廣“一票通”等簡便易行的追溯制度，做到“一票通、兩頭清”。在藥品領(lǐng)域，督促藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)建立質(zhì)量追溯系統(tǒng)，加快原料藥、中成藥、中藥材（飲片）、膠劑等重點產(chǎn)品質(zhì)量追溯體系建設(shè)。
推進職能轉(zhuǎn)變，說到底還是為了更好地方便群眾辦事、服務(wù)食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展與轉(zhuǎn)型升級。我們在優(yōu)化公共服務(wù)方面，都采取實施了哪些重要舉措？
只有良好的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，食品藥品安全從根本上才有保障。各級食品藥品監(jiān)管部門在全力“管”好食品藥品質(zhì)量安全的同時，服務(wù)食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展與轉(zhuǎn)型升級，也是責無旁貸的工作。
一是加大法律法規(guī)宣傳力度，提升從業(yè)者守法經(jīng)營意識。將新《食品安全法》《藥品管理法》等法律法規(guī)列入“七五” 普法計劃，結(jié)合“食品安全周”、“藥品安全月”等主題活動，有計劃、有步驟、全方位、多渠道廣泛宣傳各項法律法規(guī)，營造全社會“知法、用法、懂法”的良好氛圍。聯(lián)合省委組織部舉辦“新常態(tài)、新作為”專題研討培訓(xùn)，分兩期對省食安委成員單位和市、縣政府分管負責同志全部進行輪訓(xùn)。舉辦5期《食品安全法》師資培訓(xùn)，培訓(xùn)宣講師資600余人，對全省所有食品企業(yè)法人代表進行集中培訓(xùn)，進一步提升從業(yè)者法治素質(zhì)，督促自覺履行法律義務(wù)，依法生產(chǎn)經(jīng)營。
二是健全各類生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范，維護競爭有序的市場環(huán)境。對照新《食品安全法》要求，加快完善配套法規(guī)制度，對各類食品安全規(guī)范性文件和監(jiān)管制度進行全面梳理，系統(tǒng)開展制度“廢、改、立”，扎緊制度籬笆。結(jié)合開展專項整治規(guī)范工作，出臺了羊肉及其制品規(guī)范整治、進口食品市場銷售規(guī)范（試行）、加強蝦米（海米）生產(chǎn)加工小作坊監(jiān)管工作等相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范，維護公平競爭、規(guī)范有序的市場環(huán)境。抓好藥品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的實施工作，將質(zhì)量管理規(guī)范的認證與日常檢查緊密結(jié)合，認證標準作為日常檢查的依據(jù)，確保質(zhì)量管理規(guī)范得到嚴格執(zhí)行。同時，積極為企業(yè)執(zhí)行良好行為規(guī)范提供指導(dǎo)和服務(wù)，完善約談、質(zhì)量受權(quán)人等制度，引導(dǎo)企業(yè)把質(zhì)量內(nèi)控作為自覺行動。
三是推進藥品審評審批制度改革，助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。國家藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革，實質(zhì)上是對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的一次重新調(diào)整和洗牌。對此，我局高度重視，精心組織，將此次改革作為推動我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重要舉措來抓。積極爭取國家支持，成為全國首批上市許可持有人制度試點省份。完善公共服務(wù)平臺，加快臨床試驗機構(gòu)建設(shè)，強化藥物臨床數(shù)據(jù)核查，扎實推進仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價工作。實施藥品特殊審評審批制度，率先出臺創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批辦法，開辟“綠色審批”通道，對創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械進行全程指導(dǎo)，促進產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級、創(chuàng)新發(fā)展。
四是積極開展“食安山東”建設(shè)，正面引導(dǎo)社會消費。堅持扶優(yōu)與汰劣相結(jié)合，強化正向引導(dǎo)，加快“食安山東”品牌創(chuàng)建，突出抓了“十個一批”創(chuàng)建，形成了“品牌方陣”，“食安山東”品牌不斷樹立和擦亮。今年6月，郭樹清省長在全省品牌建設(shè)大會上，食安山東與好客山東、好品山東、厚道魯商等有影響力的公共品牌一道進行了重點推介。今年年初，省政府印發(fā)文件，正式啟動食品安全城市和食品安全先進縣創(chuàng)建三年行動計劃，實施“市市創(chuàng)、縣縣創(chuàng)”，全省在去年推選濟南、青島、煙臺、濰坊、威海等5市參與國家食品安全城市創(chuàng)建、12個縣（市、區(qū)）作為省級試點的基礎(chǔ)上，今年又遴選5個市、35個縣（市、區(qū)）開展創(chuàng)建工作，助推食品藥品產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，努力打造全國食品消費最安全、最放心地區(qū)之一，不斷增強公眾消費信心、擴大消費需求。
大家都知道“雙隨機、一公開”是推進政府監(jiān)管體制機制改革、加強事中事后監(jiān)管的一項重要舉措，國務(wù)院對此高度重視，多次作出安排部署。今年5月，李克強總理提出“雙隨機、一公開”是監(jiān)管制度重大改革，必須要全面推開。剛才，陳局長介紹了關(guān)于開展“雙隨機、一公開”工作的有關(guān)情況，也取得了初步成效，但在推進這項工作過程中我們還有那些困難與問題，下一步將如何深入推進？
按照“雙隨機、一公開”工作要求，今年以來，我們建立了雙隨機抽查機制，排出了隨機抽查事項清單，落實了檢查人員名錄庫，還制定了隨機抽查工作細則，“雙隨機、一公開”工作在食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)已全面實施、起步良好。食品藥品安全關(guān)系人民群眾身體健康和生命安全，須臾不可放松。“雙隨機、一公開”工作，還需要我們做過細的工作，特別要進一步處理好以下幾個關(guān)系：
一是全覆蓋巡查與“雙隨機”抽查的關(guān)系。1%的不合格食品藥品，都可能會對人造成100%的傷害。“雙隨機”抽檢要與全覆蓋巡查協(xié)同發(fā)力，消除這樣1%的危害。
二是風險管理與“雙隨機”抽查的關(guān)系。食品藥品安全監(jiān)管說到底是風險管理。要合理確定食品藥品品種和生產(chǎn)經(jīng)營行為的風險等級，增強“雙隨機”抽查的靶向性。
三是屬地管理與“雙隨機”抽查的關(guān)系。現(xiàn)在省、市、縣三級都在推行“雙隨機”抽查，要進一步明晰各級監(jiān)管事權(quán)，做好上級“雙隨機”抽查與下級“雙隨機”抽查的銜接，提高檢查效能。
四是檢查能力與“雙隨機”抽查的關(guān)系。檢查人員的專業(yè)素質(zhì)決定著檢查的成效。怎樣讓人員隨機抽取與檢查內(nèi)容更好的匹配，這一問題亟待關(guān)注，當前要著力提升檢查人員的專業(yè)水平，長遠要考慮建立專業(yè)檢查員隊伍，這一點對于食品藥品監(jiān)管至關(guān)重要。
剛才通過陳局長的分享，我們可以看出，過去的一年，省食品藥品監(jiān)管局緊緊圍繞創(chuàng)新管理服務(wù)，堅持放管結(jié)合，強化事中事后監(jiān)管，在推進職能轉(zhuǎn)變工作中取得了積極進展。當然，推進職能轉(zhuǎn)變之路任重而道遠，我們也有理由相信，接下來省食品藥品監(jiān)管局將認真貫徹落實省委、省政府關(guān)于推進政府職能轉(zhuǎn)變的決策部署要求，繼續(xù)堅持問題導(dǎo)向，突出工作重點，進一步優(yōu)化公共服務(wù)，扎實推進職能轉(zhuǎn)變，加強事中事后監(jiān)管，更好地保障公眾飲食用藥安全，助推產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
好的，感謝陳局長做客大眾網(wǎng)演播室，由于時間關(guān)系，本次的訪談就到此結(jié)束，我們下期再見。
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建立了食安、農(nóng)安、公安“三安聯(lián)動”工作機制。
積極推進食品藥品安全“智慧監(jiān)管”工程建設(shè)，建立 “全品種、全過程、全覆蓋”的信息化監(jiān)管體系。
